一个公司要发展迅速得力于聘用好的人才,尤其是需要聪明的人才。
药械注册工程师 (2人) 薪资:0.8-1.2W 工作地点:苏州
岗位职责
1、 负责整个产品设计开发流程制定和监督,确保产品开发流程、文件、记录的完整性和符合性;对研发过程中的每个项目阶段进行评估和审核;
2、负责医疗器械产品的注册及备案,包括材料收集整理、撰写、递交、归档等;
3、 收集并整理各个国家的注册要求,熟悉各国的注册法规,协助新产品开发及上市销售(包括法规条件下的质量控制、包装要求等);
4、 及时更新各类现有产品的注册证及备案,保证生产和销售的正常运作;
5、上级领导交代的其他日常事务。
任职资格
1、本科以上学历,2年以上产品注册经验,有医疗器械注册文件编制工作经验;
2、熟悉医疗器械行业的法律法规要求;熟悉CE和FDA 注册的相关法规和流程;
3、CET4,良好的英语阅读及写作能力;
4、工作认真负责,细致,有良好的团队协作、沟通和协调能力
岗位职责
1. 负责组织拟定本部门工作目标、工作计划、并及时组织实施、指导、协调、检查、监督及控制;
2.负责组织生产部流程和规章制度的制订、完善,并负责组织执行、监督、检查和修订;
3. 负责整个生产过程的指挥与控制及记录,达成产品品质要求、成本控制和交期指标;
4.监督与保证生产过程中质量保证体系的执行,分析不合格品的原因及品质问题的检讨、改善,提高产品的合格率;
5.组织对相关人员进行操作技能、作业指导、产品质量、工艺要求等方面的培训;
6. 公司领导交办的其他相关工作。
生产主管 (2人) 薪资:1.5-3W 工作地点:苏州
任职资格
1. 专科及以上学历;
2. 1年以上无菌医疗器械生产管理相关工作经验;熟悉洁净车间建设、验收,日常管理及维护等,熟悉相关法律法规
3. 熟悉生产管理业务流程,熟悉ISO13485体系流程,擅长计划管控、现场管理;
4. 做事负责、细心、严谨,善于沟通,语言表达能力强。
岗位职责
1、负责产品的结构设计工作,独立完成产品的方案设计与详细设计;
2、独立进行结构设计计算、三维建模,平面绘图等工作;
3、根据产品需求提出设计概念,并进行可行性分析,结构分析及设计;
4、参与系统方案设计、评审,根据项目要求完成相关设计文档,图纸;
5、进行产品工艺开发,包括工艺中的设备选型、夹具设计、工艺流程、关键工艺步骤定义等;
6、进行工程样机的制作,测试及试产问题跟踪;
7、对先进工艺、模具、材料、加工、表面处理等技术进行研究,进行新材料、新技术、新工艺的验证与推广,协助完成供应商开发;
8、负责处理结构设计问题,提供技术支持;
9、上级安排的其他事项。
机械研发工程师(4-6人) 薪资:1.5-3W 工作地点:苏州/深圳
任职资格
1、机械、材料或相关专业本科以上学历,3年以上研发经验;
2、接受过质量管理体系等方面的知识培训;
3、熟悉企业产品结构、性能、熟悉产品生产的工艺工序、工作原理;
4、熟练掌握产品及生产工艺技术应用方面的知识;熟练使用研究工具、仪器、设备;掌握制图、Office等相关计算机软件;
5、有较强的责任心和学习能力,具有良好的团队合作精神。
NPI工程师(3人) 薪资:1.0-1.5W 工作地点:苏州
岗位职责
1、新产品导入及老产品维护,包括将新产品的各项设计转换落实到制造过程,如加工工艺、工装夹具、过程确认、检测技术、质量标准、BOM处理;
2、协同其他部门工程师进行新产品研发过程中的验证测试,包括第三方外部测试、注册检验等;
3、负责收集工艺设计及优化需求,参与技术标准制定,设计评审,样机搭建调试;
4、设计图纸与工艺更改的内容与其他研发工程师对接,有效反馈和沟通;
5、按ISO13485体系和医疗法规的要求统筹编制研发文档,包括输入输出,变更,验证资料,方案等;
6、及时处理投诉和日常的不良活动,建立起持续优化的工作流;
7、上级安排的其他事项。
任职资格
1、理工科专业本科及以上学历,机械设计,高分子材料,材料科学,电子电路专业背景优先;
2、有3年以上医疗器械行业从业背景,2/3类医疗器械非植入器械背景优先;
3、熟悉医疗器械行业法律法规;
4、需要有良好的沟通能力,独立分析问题的能力,清晰的逻辑思维;
5、熟悉医疗器械行业工艺流程验证,确认方法,具备FMEA分析,风险管理意识;
6、熟悉生产作业现场处理问题的流程与方法,有完整研发项目转量产经验优先。
电机控制软件工程师(2人) 薪资:1.5-3W 工作地点:苏州
岗位职责
1、伺服驱动器ARM软件设计与开发,运动控制、通讯等各功能模块程序编写及调试、软件维护等;
2、伺服驱动器算法升级和先进控制算法和方案的开发及调试;
3、伺服控制软件流程规划与实施、测试方案制订与验证、开发过程文档编写及评审等工作。
任职资格
1、2年及以上电力电子相关嵌入式软件开发工作经验,有伺服驱动、变频器软件开发经验者优先;
2、熟悉ARM或TI DSP编程,有ADC、I2C、UART等底层驱动配置经验,精通C语言;
3、对控制理论、数字信号处理有较深入的理解,熟悉Simulink仿真,具有控制系统实际设计调试经验;
4、具有伺服驱动器位置速度环性能优化、增益自调整、振动抑制等功能开发经验优先;
5、有电机伺服系统设计工作经验优先考虑,一经录用,待遇从优。
产品经理(1-2人) 薪资1.8-3W 工作地点:苏州/深圳
岗位职责
1、新产品定义工作:根据公司确定的新产品方向,完成新产品的定义工作,包括《用户需求》和《产品规格》的定义;
2、新产品开发过程:与研发、医学合作完成新产品开发过程中产品相关事宜,主要为不同开发阶段产品试用,产品功能确认,开发过程产品问题处理等事项;
3、新产品上市推进:组织相关部门,制定产品上市计划,并跟踪上市前各部门上市工作完成情况,编写新产品培训资料并组织培训等新产品上市工作;
4、市场调研:包括竞品调研,行业信息调研,定期输出公司相关产品行业信息报告;
5、上市产品生命周期的维护工作:主要包括对品牌,运营,销售等部门提供产品支持工作及产品迭代维护工作。
任职资格
1、5年以上医疗类产品主导管理经验,有三类有源器械经验优先;
2、熟悉医疗产品注册/批准和生产质量管理等政策和法规;
3、熟悉医疗类产品的生命周期管理;
4、对医疗类产品全流程工艺有一定的了解;
5、有英语基础,可以撰写中英文技术文件。
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